Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

28/01/2019 10:50 An Lê

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Theo kết quả trên Phiếu kiếm nghiệm số 48L665 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, đề ngày 21/11/2018, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Căn cứ Công văn số 40/VKNTTW-KH ngày 16/01/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiếm nghiệm số 49G150 và 49G151 ngày 15/01/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), số lô: 254418. Hai mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy bổ sung theo yêu cầu tại Công văn số 22650/QLD-CL ngày 12/12/2018 của Cục Quản lý Dược không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Với các kết quả kiểm nghiệm như trên, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex phối họp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kế từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals) này và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Chymomedi không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Duợc trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội kiếm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

An Lê

#Dược Trung ương Mediplantex #Mediplantex #thu hồi toàn bộ lô thuốc Chymomedi

Điểm mặt hãng dược Việt Nam có thuốc, TPCN kém chất lượng

(Kiến Thức) - Rất nhiều hãng dược Việt Nam uy tín, danh tiếng được tin tưởng như Abipha, Traphaco... vẫn có thuốc kém chất lượng, không đạt tiêu chuẩn lưu hành trên thị trường.

Diem mat hang duoc Viet Nam co thuoc, TPCN kem chat luong

Sau vụ lùm xùm liên quan tới viên nang ích mẫu Abipha bị thu hồi, tiêu hủy và những lập lờ liên quan tới trách nhiệm của công ty sản xuất TPCN này về sản phẩm của mình, Kiến Thức đã tiến hành tìm hiểu về các hãng dược Việt Nam và thu được kết quả bất ngờ...

Diem mat hang duoc Viet Nam co thuoc, TPCN kem chat luong-Hinh-3

Đến thời điểm hiện tại, rất nhiều hãng dược gặp phải vấn đề về chất lượng thuốc, thực phẩm chức năng không đạt tiêu chuẩn, kém chất lượng, ảnh hưởng sức khỏe người tiêu dùng... Công ty Abipha địa chỉ: Số 5 liền kề 15, Khu đô thị Văn Phú, Phú La, Hà Đông, Hà Nội. Công ty này hiện đang cung cấp nhiều loại thuốc cũng như TPCN ở nước ta.

Xem chi tiết

Thu hồi thuốc Mebendazol của Công ty Dược phẩm HN

(Kiến Thức) - Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội vừa bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc từ ngày 25/6/2018.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc đình chỉ lưu hành sản xuất thuốc viên nén Mebendazol của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội.

Quyết định nêu rõ, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TW về thuốc viên nén Mebendazol, số đăng ký: VD – 26802 – 17, số lô 010118, ngày SX: 08/01/2018, Hạn dùng: 08/01/2020, cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Xem chi tiết

Thu hồi toàn bộ lô thuốc Unicet của Công ty Dược TW Codupha

(Kiến Thức) - Không đạt chất lượng chỉ tiêu hòa tan, thuốc viên nén bao phim Unicet do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị cơ quan chức năng thu hồi.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc Unicet do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc vì lý do thuốc Unicet không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Xem chi tiết